ATEX сертификатлы үзәктән сузучы өрдергечле FL сыек катлам грануляторы FDAга тулысынча туры килә.

ATEX сертификатлы үзәктән сузучы өрдергечле FL сыек катлам грануляторы FDAга тулысынча туры килә.

FL сыек катлам грануляторы - фармацевтика дәрәҗәсендәге җиһаз, ул GMP таләпләренә туры килә торган, үле урыннарсыз конструкциядә катнаштыру, грануляцияләү һәм киптерү функцияләрен берләштерә, ялтыратылган өслекләр белән җиһазландырылган, тискәре басым астында эшли, саклау өчен кулланыла. Ул фармацевтика (шул исәптән TCM), азык-төлек һәм химик кулланылышларда кулланыла.

Сыек катлам грануляторы төп блоктан, сиптерү модуленнән, һава эчендәгерөхсәт итегезмодуль, чыгару модуле һәм идарә итү модуле. Материал продукт савытына тутырыла. Техник һава беренчел фильтрация, мохит фильтрациясе һәм дымсызландыру процессын уза.(Өстәмә), җылыту һәм һавада HEPA фильтрациясерөхсәт итегезТөп блокка керер алдыннан модуль. Кондиционерланган һава материалның сыеклану тизлегенә ирешү өчен һава бүлү пластинасы аша үтә. Бәйләүче сыекча перисталтик насос аша насадкаларга сиптерелә, атомлаштырыла һәм агломерацияне яхшырту өчен сыекланган кисәкчәләргә өзлексез каплана. Җылытылган һава белән бер үк вакытта киптерү гранулалар барлыкка китерә.

Грануляция вакытында һава агымына кергән вак порошок тузан чыгару модулендәге тузан капчыклары белән фильтрлана һәм чыгару модуле аша чыгарыла. Грануляциядән соң чыгару кул белән эшләү, күтәрү-авырту грануляторы яки күтәрү вакуум грануляторы белән ябык тоташу аша вакуум чыгару ярдәмендә башкарыла.

1)Siemens пропорциональ клапаннары белән PID контролен кулланып, һава температурасын әйләнә-тирә мохиттән 120°C кадәр көйләргә мөмкин. Пар белән тотрыклы тәэмин итү һәм тиешле пар тотучылар белән, тирбәнешләрне булдырмас һәм җитештерү тотрыклылыгын арттырыр өчен, температура тотрыклылыгы билгеләнгән ноктадан ±2°C эчендә саклана.

2)Система катушкаларны дымсызландыру ярдәмендә 11 г/кг керү дымлылыгына ирешә. Өстәмә рәвештә кулланыла торган киптергеч тәгәрмәч дымлылыкны 5–8 г/кг кадәр киметә, ә зуррак тәгәрмәч варианты 3–4 г/кг җитә.һәм dгадәти тәгәрмәч системалары дымлылыкны ≤1 г/кг саклый

3)Һава белән эшләү системасы: Стандарт G4 алдан фильтр + F8 урта фильтр + H13 HEPA (бөтенлекне тикшерү өчен DOP тест порты белән).

4)Беренчел/арадаш фильтрлардагы дифференциаль басым үлчәгечләре тыгылуны күзәтә; HMI'да HEPA дифференциаль басым аналог сигналы күрсәтелә.

5)Пропорциональ клапан катлам җимерелүен булдырмас өчен тискәре басымны контрольдә тота.

6)Күп биеклектәге сиптергеч насадкалары булган конуссыман киңәйтү камерасы.

7)Оптимальләштерелгән бүлү пластинасы һава агымының тигез булуын һәм гранула зурлыгының таралуын тәэмин итә.

8)Яңартылган шәхси белем бирү системасыD-3D антистатик фильтр капчыклары: ябышмый, югары үткәрүчәнлекле, чистартыла ала.

9)Өскә урнаштырылган юнәлешле шартлау вентиляциясе басымга сизгер компонентларны саклый.

10)Икенчел тузан фильтрациясе: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)ATEX сертификатлы үзәктән качу җайланмасы һава агымын/басымын тотрыклы тота

12)Өстәмә CIP системасы чистартуАскы камера,продукт савыты, сыеклыкред.камера һәм фильтр корпусы.

13)Көйләнешле параметрлар белән җитештерү/чистарту цикллары өчен рецепт нигезендә автоматлаштыру.

14)Биш дәрәҗәле серсүз белән идарә итү: Монитор/Оператор/Техник/Техник хезмәт күрсәтүче/Администратор.

15)Һава агымын контрольдә тоту төгәллеге: ±5%; Аудит эзен, мәгълүматларны теркәүне һәм бастыруны хуплый.

16)Грануляция өчен дымга нигезләнгән оч ноктаны ачыклау. 

17)CE таләпләренә туры килә (ЕС Машина төзелеше Директивасы 2006/42/EC).