Югары дәрәҗәдәге дымлы грануляция линиясе

Ул югары агулы, югары актив һәм югары аллергенлы каты дарулар җитештерү өчен яраклы, һәм җитештерү процессында операторларның куркынычларын һәм әйләнә-тирә мохиткә йогынтысын минимальләштерү өчен OEB4 һәм OEB5 чикләүләренә ирешергә тиеш.

Җиһазлар Кытайның 2010 елгы GMP, Европа GMP һәм FDA кагыйдәләренә туры килә, һәм OEBның һава үткәрмәү таләпләренә туры килә, шуның белән җиһаз контактларына зыян китерүен минимальләштерә;

Кытай фармацевтика сәнәгате өчен EHS стандарт күрсәтмәләренә сылтама (2020); Эш урынындагы куркыныч факторларның һөнәри йогынты чикләре

Бәя алыгыз

продукт турында мәгълүмат

Югары дәрәҗәдәге дымлы грануляция Linefo8

Үзенчәлекләр

1. Һава капчыгы мөһерен, куркынычсызлык блокировкасын контрольдә тотуны кабул итегез;

2. Йөкләү һәм бушату өчен PE капчыгын яки AB клапанын кулланыгыз;

3. F9/H13 фильтрлары белән һава чыгару өчен BIBO системасын куллану;

4. WIP чистарту/CIP чистарту/Кул белән сүтеп чистарту.

OEB чикләү билгеләмәсе

Цитотоксик һәм югары активлыкка ия булган APIлар - югары фармакологик активлыкка ия, түбән клиник дозалы һәм азрак ян эффектлы фармацевтик ингредиентлар классы, һәм соңгы елларда базарда зур игътибар җәлеп итте. Югары актив препаратлар базары киң булса да, алар зуррак кыенлыклар белән дә очраша. Рак күзәнәкләрен үтерүдән тыш, шешкә каршы препаратлар нормаль күзәнәкләрне дә үтерергә мөмкин. Аларның сизгерлеге кешеләрдә аллергик реакцияләр китереп чыгарырга мөмкин, һәм алар сәламәт кешеләрнең сәламәтлегенә бик зыянлы. Шуңа күрә, цитотоксик һәм югары актив APIлар җитештерү процессында карала торган төп куркыныч - тузанга дучар булу. Иң яхшы чишелеш - җитештерү процессында тузан агып чыгу күләмен контрольдә тоту өчен һава үткәрми торган изоляция технологиясен куллану. Бу үзенчәлекне исәпкә алып, бу проект, нигездә, төрле актив материалларның токсик куркыныч дәрәҗәләрендә кулланыла торган OEL (һөнәри йогынты чикләре) кыйммәтләрен, шулай ук тиешле җиһазларның OEB һава үткәрми торган дәрәҗәсе һәм һава үткәрми торган стратегиясен өйрәнә. Цитотоксик һәм югары актив чимал үзенчәлекләренә туры китереп, гамәлдәге лабиринт герметизацияләү технологиясенә, тискәре басымлы герметизацияләү технологиясенә һәм һава үткәрми торган изоляция технологиясенә нигезләнеп, мондый материаллар өчен яраклы төрле герметизацияләү комбинацияләре өйрәнелде. Микро-агып чыгуны герметизацияләү технологиясе югары цитотоксиклык белән блокларга яки блокларга мөмкин. Агып чыгу тизлеген контрольдә тоту өчен актив APIларның агып чыгу каналлары

OEB җиһазларына таләпләр

1. OEB 1~2 нигезендә, ачык нокталарда нәтиҗәле җирле вентиляция кебек җирле индукцияләнгән тарту корылмаларын булдыру таләп ителә.

2. OEB 3 Профессиональ контакт булганда, мөмкин кадәр һава үткәрми торган җиһазлар һәм корылмалар кулланылырга тиеш, һәм дару тузаны ачык урыннарда вентиляция, ламинар агымлы капкач, җирле вентиляция җайланмасы булган мөстәкыйль эш бүлеге, төтен капкачы һ.б. кебек контроль чаралары кулланылырга тиеш.

3. OEB 4-5 дәрәҗәсе Тулы процесслы ябык җиһазлар һәм корылмаларны куллануга, шулай ук ябык технологик җитештерү юлларын проектлауга өстенлек бирелергә тиеш. Продукция линиясе ябык җиһазлар һәм корылмаларның барысын да үз эченә алырга тиеш. Хезмәт контактларын исәпкә алганда, изолятор, перчатка тартмасы ябык режимда эшләү, α-β клапаны, капчыкны кертү һәм чыгару һ.б. кебек контроль чаралары кулланылырга тиеш. Җитештерү җиһазлары үзенең югары һава үткәрмәүчәнлеген, мәсәлән, өче бердә киптергечне кулланырга тиеш.