Leave Your Message

Уртача чылбырлы триглицеридлар (MCT) фармацевтик класс | Эчкә/тышкы куллануга/инъекцияләргә липофиль эреткеч һәм дару ташучы | USP/EP/ChP

Безнең урта чылбырлы триглицеридлар (MCT) - кокос һәм пальма төше маеларыннан алынган туендырылган каприл (C8) һәм каприн (C10) май кислоталарының триглицеридларыннан торган югары чисталыклы фармацевтик өстәмә матдә.Ул нейтраль ис һәм тәм белән үтә күренмәле, төссездән бераз саргылт төскә кадәрге, түбән ябышлылыктагы майлы сыекча кебек күренә.MCT липофиль препаратлар өчен бик яхшы эреткеч, биокулланылышлылыкны арттыру өчен дару ташучы, тышкы куллану өчен йомшарткыч һәм тирегә куллану өчен үтеп керүне көчәйтүче булып хезмәт итә.Ул югары оксидлашу тотрыклылыгы, тиз сеңүе (үт тозлары булмаган туры порталь әйләнеш) һәм API һәм башка өстәмә матдәләр белән бик яхшы туры килүчәнлек тәкъдим итә.. CDE теркәлүе F20220000316 булган USP-NF, EP, JP һәм ChP фармакопеяларына туры килә.Эчкә куллану өчен эремәләр/капсулалар, тышкы кремнар/майлар, парентераль туклану һәм үз-үзен эмульсияләүче дару җиткерү системалары (SEDDS) өчен яраклы.

    Фармацевтик дәрәҗәдәге урта чылбырлы триглицеридлар (MCT)

    Продукциягә гомуми күзәтү

    Уртача чылбырлы триглицеридлар (MCT) - туендырылган май кислоталарының триглицеридлары катнашмасыннан, нигездә, каприл кислотасыннан (C8H16O2, октан кислотасы) һәм каприн кислотасыннан (C10H20O2, декан кислотасы) торган, яхшы билгеле булган фармацевтик өстәмә матдә.Бу триглицеридлар кокос эндоспермасының каты, киптерелгән фракциясеннән (Cocos nucifera L.) яки пальма маеның киптерелгән эндоспермыннан (Elaeis guineensis Jacq.) алынган фиксацияләнгән майдан алына.Май кислоталары май маеннан аерыла һәм соңгы продукт алу өчен глицерин белән кабат эфирлаштырыла..

    Продукциянең идентификациясе:

    • Химик исем:Уртача чылбырлы триглицеридлар / Каприл/Каприк триглицериды

    • CAS номеры:73398-61-5 (шулай ук ​​85409-09-2 яки 538-24-9)

    • CDE теркәлү номеры:F20220000316

    • Фармакопея таләпләренә туры килү:ChP (CP2020), USP-NF (Уртача чылбырлы триглицеридлар), EP (Уртача чылбырлы триглицеридлар), JP (Уртача чылбырлы май кислотасы триглицериды)

    • Синонимнар:MCT мае, каприл/каприк триглицериды, деканойл һәм октанойл катнашма глицеридлары, Miglyol® 812 эквиваленты, Labrafac™ CC эквиваленты

    • Тышкы кыяфәт:Төссездән бераз саргылт төскә кадәр майлы сыеклык, иссез һәм тәмсез диярлек

    • Туңу ноктасы:Якынча 0°C

    Төп үзенчәлекләр һәм өстенлекләр

    1. Эреткечнең югары сыйфатлы үзенчәлекләре

    • Липофил препаратлар һәм суда начар эри торган API өчен бик яхшы эреткеч

    • Липофиль кушылмаларның эрүчәнлеген һәм тотрыклылыгын көчәйтә

    • II һәм IV класс препаратларының биокулланылышын яхшырта (BCS классификациясе)

    2. Тиз сеңү һәм метаболизм

    • Үт тозлары яки ашказаны асты бизе ферментлары кирәк булмыйча, турыдан-туры порталь кан әйләнешенә сеңә

    • Тиз энергия бирү өчен тиз метаболизмга керә

    • APIны системалы әйләнешкә тизрәк җиткерү, бу тәэсир итүнең башлануын яхшыртырга мөмкин.

    3. Бик яхшы тотрыклылык профиле

    • Оксидлашуга югары каршылык (йод кыйммәте ≤1.0)

    • Термик һәм оксидатив стресска түбән бирешүчәнлек

    • Фармацевтика препаратларының тотрыклылыгын һәм саклау вакытын саклый

    • Киң саклау температурасы диапазонында тотрыклы (≤25°C тәкъдим ителә)

    4. Югары физик үзлекләр

    • Ябышлылык:20°C температурада ~30 мПа·с (җиңел куллану өчен түбән ябышлыклылык)

    • Махсус авырлык:20°C температурада 0,93-0,96

    • Сыну күрсәткече:20°C температурада 1,440-1,452

    • Сыек һәм ярым-каты доза формалары өчен яраклы түбән ябышлылык

    5. Бик яхшы туры килүчәнлек

    • Киң төрле API һәм фармацевтик өстәмә матдәләр белән туры килә

    • Төрле формулаларга туры килү проблемалары булмыйча җиңел кертеп була

    • Нейтраль ис һәм тәм – тәмлелеге мөһим булган эчү өчен идеаль формулалар

    6. Регламент һәм куркынычсызлык профиле

    • GRAS (Гомуми рәвештә куркынычсыз дип танылган) статусы

    • Агуланмый, тире һәм күзләрне ярсытмый

    • LD50 (тычкан, авыз аша): 29,6 г/кг – бик куркынычсыз

    • GMP катгый сыйфат контроле белән җитештерелә

    • Кытай базары өчен CDE теркәлгән (F20220000316)

    • Глобаль документлар өчен норматив ярдәм белән мөмкин

    Leave Your Message