Leave Your Message

Натрий стеарил фумараты (SSF) фармацевтик майлагыч | Югары API туры килүчәнлеге, магний стеаратына альтернатива, GMP дәрәҗәсе

Безнең натрий стеарил фумараты (SSF) - таблетка һәм капсула формулалары өчен махсус эшләнгән югары сыйфатлы фармацевтик майлагыч. Магний стеаратыннан аермалы буларак, ул API белән бик яхшы туры килүчәнлек, артык майлауга чыдамлык һәм биокулланылышлылыкка тискәре йогынты ясамый.Бу гидрофиль, ярым эри торган майлагыч, ул эквивалент кысу көчләрендә таблетканың югары катылыгын тәэмин итә һәм таркалу вакытына йогынтыны минимальләштерә.CDE теркәлүе (F20190000009) һәм DMF ярдәме (38822) белән USP-NF, EP һәм JP фармакопеяларына туры килә. Тәкъдим ителгән куллану дәрәҗәсе: 0,5-3% w/wЮгары тизлекле туры компрессия, күбекләнгән таблеткалар һәм туры килмәгән API'лар белән формулалар өчен идеаль.

    Фармацевтик дәрәҗәдәге натрий стеарил фумараты (SSF)

    Продукциягә гомуми күзәтү

    Натрий стеарил фумараты (SSF) - магний стеараты һәм тальк кебек традицион майлау материалларына югары сыйфатлы альтернатива буларак киң танылган югары нәтиҗәле фармацевтик майлау материалы.Бу стеарилфумар кислотасының натрий тозы, ул актан алып ап-ак төстәге вак порошок рәвешендә күренә, амфифиль үзлекләргә ия, бу таблетка һәм капсула формаларында чикне нәтиҗәле майлау мөмкинлеген бирә..

    Продукциянең идентификациясе:

    • Химик исем:Натрий стеарил фумараты

    • CAS номеры:4070-80-8

    • CDE теркәлү номеры:F20190000009

    • DMF номеры:38822

    • Фармакопея таләпләренә туры килү:USP-NF, EP, JP

    • Молекуляр формула:C22H39NaO4

    • Молекуляр авырлык:390,53 г/моль

    Төп үзенчәлекләр һәм өстенлекләр

    1. API белән югары дәрәҗәдәге туры килүчәнлек

    • Магний стеараты белән еш очрый торган туры килү проблемаларын хәл итә

    • Магний стеараты белән API туры килмәүләре турында хәбәр ителгәннәр: Азатиоприн, Цефаклор, Цилазаприл, Клопидогрел, Диклофенак, Ибупрофен, Омепразол һәм башкалар.

    • Химик туры килмәү проблема тудырган формулалар өчен идеаль

    2. Артык майлауга ныклык

    • Магний стеаратыннан аермалы буларак, SSF озайтылган катнашма вакыты белән дә нәтиҗәлелеген саклый

    • "Артык майлау" эффектлары булмыйча, таблеткаларның тотрыклы катылыгын һәм таркалуын тәэмин итә.

    3. Планшетның яхшыртылган үзенчәлекләре

    • Югары катылыкбашка майлау материаллары белән чагыштырганда эквивалент кысу көчләрендә

    • Таркалу вакытына азрак йогынты– планшетларның тиз таркалуын тәэмин итә

    • Биожетәрлеклеккә тискәре йогынты ясамый– даруларның чыгарылу профильләренең үзгәрмәвен тәэмин итә

    4. Гидрофиль һәм ярым эри торган табигать

    • Суда эри торган майлагыч – 25°C температурада 0,5 мг/100 мл, 90°C температурада 20 г/100 мл га кадәр арта

    • Эретмәдә аз калдык барлыкка китерә, бу аны куллану өчен идеаль итәкүбекләнгән таблеткалар

    • Начар эри торган APIларның эретү профильләрен яхшырта

    5. Бик яхшы физик үзлекләр

    • Төгәл өслек мәйданы:1.2 - 2.0 м²/г (стандарт сорт)

    • рН:якынча 8,5 (90°C температурада 10% сулы эремә)

    • Эрү ноктасы:224 – 245°C (дек.)

    • Сабынлаштыру кыйммәте:142.2 – 146.0

    • Дымлылык күләме:

    Leave Your Message