Leave Your Message

Таблетка каплавы өчен фармацевтик класслы поливинил спирты (PVA) | Югары сафлыклы пленка формалаштыручы, GMP таләпләренә туры килә, CDE теркәлгән

Безнең фармацевтика классындагы поливинил спирты (PVA) - югары сафлыклы, суда эри торган синтетик полимер, ул фармацевтика өчен өстәмә матдә буларак киң кулланыла. Ул USP-NF, EP, JP һәм ChP кебек төп фармакопеяларга туры килә, CDE теркәлүе белән (F20209990114). PVA таблетка каплавы өчен бик яхшы пленка формалаштыручы агент, дымлы грануляция өчен бәйләүче матдә, офтальмологик эремәләр өчен куерткыч һәм төрле формулаларда эмульгатор/стабилизатор булып хезмәт итә. Ул югары дым тоту үзенчәлекләрен, югары ябыштыручанлыкны һәм бик яхшы химик тотрыклылыкны тәкъдим итә. Өлешчә гидролизланган сортта (85-89 моль%), контрольдә тотылган ябышлык белән (4% эремә өчен 4,6-6,0 мПа·с) бар.GMP таләпләренә туры килә торган заводларда җитештерелгән, авыз эченә, тышкы куллануга һәм офтальмологик фармацевтика куллану өчен яраклы.

    Фармацевтика дәрәҗәсендәге поливинил спирты (PVA)

    Продукциягә гомуми күзәтү

    Поливинил спирты (ПВА) - фармацевтика сәнәгатендә күпкырлы һәм мөһим өстәмә матдә буларак киң танылган суда эри торган синтетик полимер.Безнең фармацевтика сыйфатындагы ПВА катгый GMP күрсәтмәләре буенча җитештерелә, бу югары сафлыкны, даими сыйфатны һәм халыкара фармакопея стандартларына тулысынча туры килүне тәэмин итә.

    Продукциянең идентификациясе:

    • Химик исем:Поливинил спирты

    • CAS номеры:9002-89-5

    • CDE теркәлү номеры:F20209990114

    • Фармакопея таләпләренә туры килү:ChP, USP-NF, EP, JP

    • Дәрәҗә:Өлешчә гидролизланган (85-89 моль%)

    • Ябышлылык (4% эремә, 20°C):4.6-6.0 мПа·с

    Төп үзенчәлекләр һәм өстенлекләр

    1. Бик яхшы пленка формалаштыру үзлекләре

    • Таблеткалар белән каплау өчен идеаль тыгыз, нык һәм сыгылмалы пленкалар барлыкка китерә

    • Дым һәм кислород киртәсеннән югары дәрәҗәдә саклануны тәэмин итә, продуктның тотрыклылыгын һәм саклау вакытын арттыра

    • Яхшы исне яшерү сәләте

    2. Югары бәйләү көче

    • Түбән концентрацияләрдә (2-5%) дымлы грануляция өчен нәтиҗәле бәйләүче матдә.

    • Югары катылыктагы һәм түбән йомшаклыктагы таблеткалар җитештерә

    • Бигрәк тә югары дару күләме булган формулаларда каплауны булдырмый

    3. Күпкырлы функциональлек

    • Куерткыч/стабилизаторофтальмологик эремәләр һәм ясалма күз яшьләре өчен

    • Эмульгаторэмульсияләр һәм тышкы куллану өчен формулалар

    • Нигез материалыгель пластырьлары һәм трансдермаль тапшыру системалары өчен

    • Матрица элеккегесеозак вакытлы тәэсир итүче эчә торган доза формалары өчен

    • Эрүчәнлекне арттыручы полимераморф каты дисперсияләр өчен (алдынгы эшкәртү технологияләре ярдәмендә мөмкин булган)

    4. Югары физик үзлекләр

    • pH-ка бәйсез эрүчәнлеккә ия булган ион булмаган полимер – ашказаны-эчәк тракты буенча тотрыклы эшчәнлекне тәэмин итә

    • Химик яктан тотрыклы һәм токсик түгел

    • Түбән ябышлылык каплау суспензияләрендә һәм грануляция сыекчаларында югары каты матдәләр күләмен тәэмин итә, эшкәртү нәтиҗәлелеген арттыра.

    • Пероксидлар юк – сизгер API өчен яраклы

    5. Норматив таләпләргә туры килү һәм сыйфатны тәэмин итү

    • USP-NF, EP, JP һәм ChP монографияләренә тулысынча туры килә

    • Кытай базары өчен CDE теркәлгән (F20209990114)

    • GMP стандартларына туры килә торган җиһазларда җитештерелә

    • Һәр партия белән бергә бирелә торган комплекслы анализ сертификаты (COA)

    • Норматив документлар өчен Дару Мастер Файлы (DMF) ярдәме белән мөмкин

    Leave Your Message